В нашей работе самое главное — это безопасность и благо наших пациентов. Участие в клинических исследованиях проводится с соблюдением специальных международных правил Надлежащей Клинической Практики (GCP). В соответствии со стандартами и сводом вышеуказанных правил, мы заботимся о том, чтобы пациент был хорошо проинформирован о всех аспектах, связанных с участием в клиническом исследовании, а также о том, чтобы преимущества лечения в рамках исследований преобладали над возможными рисками. Поэтому коллектив нашей исследовательской группы постоянно отслеживает состояние здоровья участников проводимых клинических исследований, чтобы иметь возможность на более ранней стадии выявить действие побочных эффектов.
Что касается административной деятельности, связанной с клиническими исследованиями, мы можем обеспечить:
- координацию и реализацию проектов опытными исследователями, свободно владеющими английским языком,
- обеспечение надлежащего учета и ведения медицинской документации,
- обслуживание электронной системы для ввода данных в системе eCRF,
- контроль за проведением клинических исследований и графиком записи пациентов,
- сотрудничество с координатором клинических исследований,
- ответы на запросы о разъяснении любых несоответствий,
- организацию контроля лекарственных средств для клинических исследований, используемых в нашем Центре.
Во время выполнения задач, связанных с клиническими исследованиями, мы руководствуемся следующими стандартами:
- ГАРАНТИЯ ИСПОЛНЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ — беря на себя ответственность за реализацию конкретных исследований/проектов, мы гарантируем успешное завершение, а при необходимости, после предварительных консультаций со спонсором, вносим необходимые изменения;
- СОЗНАТЕЛЬНОСТЬ – каждое исследование/проект является для нас приоритетом. К каждому проекту мы подходим с особым старанием и тщательностью, и таким образом вносим свой вклад в развитие медицинской промышленности;
- УСТАНОВЛЕННЫЕ СРОКИ – мы всегда предоставляем необходимую информацию о ходе данного исследования/проекта в установленные сроки;
- ЗНАНИЯ И ОПЫТ – мы обладаем соответствующей компетенцией и опытом в области клинических исследований, кроме того, мы постоянно развиваемся, ищем новые подходы и расширяем свои знания путем участия в конференциях и анализируя профессиональную литературу;
- ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ – каждое исследование/проект мы рассматриваем индивидуально, уделяем ему должное внимание и тщательно выполняем свои обязательства.