• réfrigérateurs verrouillables avec contrôle de température validé,
• unités d’ORL,
• équipement de tests auditifs : audiométrie, tympanométrie, oto-émission acoustique et réponse auditive du tronc cérébral (ABR),
• équipements de diagnostic des troubles vestibulaires : VEMP, vHit, VNG et ENG,
• matériel d’examen stroboscopique de l’organe vocal,
• centrifugeuses de laboratoire,
• tensiomètres, balances médicales, pyromètres/thermomètres qui servent à mesurer la température corporelle,
• ECG avec possibilité de générer automatiquement une description de l’enregistrement,
• matériel de réanimation,
• cardiomoniteurs, oxymètres de pouls,
• pompes à perfusion,
• thermomètres de réfrigérateur certifiés (y compris les thermomètres à basse température spécialisés utilisés pour mesurer la température à l’intérieur du congélateur),
• et des équipements de bureau complets, télécopieurs, scanners, imprimantes, etc.
  Tout l’équipement utilisé sur le site d’essai a des certificats d’équipement requis ou/et une garantie actuelle du fabricant/de service.
  Nous sommes prêts à compléter notre équipement médical en fonction de l’essai clinique.

• CHERCHEUR PRINCIPAL
  un médecin qui est responsable d’un essai, possède l’expérience requise dans la conduite d’essais cliniques conformément aux directives ICH GCP, aux exigences locales applicables et aux réglementations légales;
• ÉQUIPE DE CO-CHERCHEURS
  sélectionné individuellement, il dépend des besoins d’un essai, se compose de médecins dont les spécialités correspondent au domaine thérapeutique au sein duquel l’essai clinique est mené;
• INFIRMIÈRES
  ont des certificats IATA et GCP, sont expérimentés en coopération avec des laboratoires et des entreprises de messagerie transportant du matériel biologique;
• PHARMACIENS
  formé aux directives GCP;
• COORDONNATEURS D’ÉTUDE
  sont spécialisés dans la conduite et le suivi d’essais cliniques. Ils possèdent des certificats IATA et GCP, gèrent en douceur les systèmes eCRF et de gestion électronique des médicaments ans l’essai clinique – IVRS / IWRS. Les coordinateurs d’étude collectent et maintiennent également la documentation source de l’essai clinique et la documentation qui est stockée sur le site.

Le bien et la sécurité du patient c’est la chose la plus importante pour nous. Nous voulons que la participation du patient à l’essai clinique soit conforme aux lignes directrices des bonnes pratiques cliniques. Conformément à ces normes, nous veillons également à ce que le patient comprenne parfaitement tous les aspects liés à la participation à l’essai clinique et que les avantages du traitement sous le projet mis en œuvre sont supérieurs au risque possible. Notre équipe est composée de spécialistes expérimentés qui veillent sur la santé des sujets participant aux essais cliniques et peuvent identifier rapidement d’éventuels événements indésirables.

Diplômée de l’Université de Médecine de Varsovie, Faculté de Pharmacie dans le domaine de la pharmacie. Elle a obtenu son diplôme en 2011. Responsable de la bourse dans le domaine de la phytothérapie de l’Université de médecine de Varsovie, dont les fonds ont contribué à élargir la portée du sujet de sa thèse de maîtrise. Gagnante de la deuxième place à la conférence des jeunes médecins en 2010 dans la catégorie pharmacie, également organisée par l’Université de Médecine de Varsovie. Diplômée d’études de troisième cycle dans le domaine de la méthodologie de la recherche clinique organisée par le Centre de Formation postdoctorale de l’Université de médecine de Varsovie et de gestion dans le secteur des soins de santé à Cracovie. En 2016, elle a complété une spécialisation en pharmacie pharmaceutique, et en 2021, une spécialisation en pharmacie hospitalière à la Faculté de Pharmacie de l’Université Jagellonne. Depuis 2015, membre de l’Association pour les bonnes pratiques d’essais cliniques en Pologne, et depuis 2017, responsable de la spécialisation en pharmacie pharmaceutique à l’étude de formation postdoctorale de l’Université de Médecine de Varsovie. Elle obtient en 2018 le titre de Ph.D. avec honneurs à l’Institut National du Médicament. En mai 2023, elle obtient son Diplôme de Docteur Habilité dans le domaine des sciences médicales et des sciences de la santé, dans la discipline : sciences pharmaceutiques. Le diplôme universitaire lui a été décerné par l’Université de Médecine de Varsovie.

Auteur et co-auteur de publications et d’articles de synthèse dans les domaines de la pharmacie, de la pharmacologie et de l’oto-rhino-laryngologie. Depuis 2019, membre du comité de bioéthique de l’Institut de Physiologie et Pathologie de l’Audition. Depuis 2016, Présidente de la “Fondation Professeur Skarżyński SŁYSZĘ”. En 2022, elle a participé à un stage prestigieux à l’hôpital universitaire Son Espases de Palma de Majorque, en Espagne. Elle possède les certificats nécessaires et actuels dans le domaine des essais cliniques, tels que GCP et autres. Elle maîtrise couramment l’anglais (CAE, BEC supérieur) et l’espagnol niveau B1.

Diplômée en orthophonie avec audiologie de l’Université Maria Curie-Skłodowska de Lublin, de l’École post-secondaire d’Audiologie de l’Institut de physiologie et pathologie de l’audition et de l’Université catholique de Lublin dans le domaine de la gestion et du suivi des essais cliniques. Orthophoniste, audiophile, prothésiste auditif diplômée. Employé au Centre de l’Audition et de la Parole depuis 2015 en tant que spécialiste des équipements médicaux et des essais cliniques. Actuellement, elle est le coordinatrice du département des essais cliniques. Depuis 2015, membre de l’Association pour les bonnes pratiques d’essais cliniques en Pologne. Membre du conseil d’administration de la Société polonaise des oto-rhino-laryngologistes, phoniatres et audiologistes.

Dans son travail, elle combine des connaissances de divers domaines. S’occupe des essais cliniques dans le domaine de l’audiologie et de la laryngologie, ainsi que de la télémédecine, de la conduite de consultations à distance et de la réalisation de tests auditifs pour les patients de pays lointains, par ex. Kirghizistan, Ukraine, Sénégal. Elle participe activement à la mise en place de programmes alliant médecine et technologie. Elle participe à des consortiums, des programmes de recherche et de mise en œuvre. Elle développe constamment ses compétences en participant activement à des conférences scientifiques en Pologne et à l’étranger.

Diplômée de l’Université de Varsovie, où elle a obtenu une maîtrise en chimie.

Pendant les études post-universitaires du Master of Business Administration (MBA) elle a effectué des essais cliniques organisés par le Collegium Humanum en partenariat avec l’Apsley Business School de Londres. L’objectif était de fournir des connaissances et des compétences complètes dans le domaine de la conduite et de la gestion des essais cliniques.

En 2022, elle a rejoint l’équipe des essais cliniques en tant que spécialiste des essais cliniques. Depuis 2022, membre de l’Association pour les bonnes pratiques d’essais cliniques en Pologne. Il possède un certificat GCP en cours et un certificat en essais cliniques et développement d’un médicament.

Diplômée de la Faculté de Pharmacie de l’Université de Médecine de Bialystok, où en 2014 elle a obtenu le diplôme de Master en Pharmacie.

En raison du développement dynamique du marché pharmaceutique et de l’émergence de nombreuses thérapies innovantes, elle développe ses compétances et se forme constamment en améliorant ses qualifications professionnelles en participant à des formations visant à mettre à jour ses connaissances et à une formation continue dans le domaine des nouvelles réalisations en pharmaceutique les sciences.

En 2021, elle a terminé ses études de troisième cycle dans le domaine du Master of Business Administration – Clinical Trials à Varsovie. Les études lui ont permis d’acquérir les connaissances nécessaires à la conduite et au suivi efficaces des essais cliniques, conformément aux principes des bonnes pratiques cliniques (BPC) et avec une large prise en compte des conditions juridiques, éthiques et organisationnelles pour la conception des essais cliniques en Pologne et dans le monde.

Associée à des essais cliniques depuis 2021, elle a participé à des essais cliniques de phases I et III et à des études sur la bioéquivalence de substances. Actuellement employé au Centre de l’Audition et de la Parole en tant que coordinateur adjoint des essais cliniques.

Elle possède un certificat GCP (Good Clinical Practice) en cours. Elle a suivi de nombreuses formations développant des compétences dans le domaine des essais cliniques, entre autres. Associée aux essais cliniques, IATA.

Diplômée en pharmacie à l’Université Médicale de Bialystok, où en 2021 elle a obtenu le diplôme de maîtrise en pharmacie et le droit d’exercer en tant que pharmacien. En 2022, elle a terminé ses études de troisième cycle dans le domaine de la méthodologie de recherche clinique à l’Université de médecine de Varsovie.

Elle a deux ans d’expérience dans l’exercice de la profession dans une pharmacie publique et des qualifications dans le domaine des qualifications et de la réalisation de vaccinations préventives sélectionnées.

Employée au Centre de l’Audition et de la Parole depuis 2022 en tant que spécialiste de recherche clinique junior, où elle coordonne les études de phase III dans le domaine de l’oto-rhino-laryngologie. Elle possède un certificat valide dans le domaine des bonnes pratiques cliniques.

Elle élève ses qualifications professionnelles en participant à des formations et à des conférences scientifiques afin de mettre à jour ses connaissances et d’améliorer constamment ses connaissances dans le domaine des nouvelles réalisations en sciences pharmaceutiques, ainsi que des exigences légales en matière d’essais cliniques et de dispositifs médicaux.

Diplômée en technologie chimique à l’Université de Technologie de Varsovie. En 2022, elle défend son titre d’ingénieur, puis entame des études de Master dans le domaine des technologies chimiques avec une spécialisation en polymères fonctionnels et matériaux à haute énergie. Elle réalise sa thèse de diplôme au Département de biotechnologie médicale de l’Université de Technologie de Varsovie, où elle mène des recherches sur la possibilité d’utiliser les saponines pour transporter des médicaments dans les thérapies contre le cancer.

Elle a rejoint l’équipe du département de recherche clinique du Centre de l’Audition et de la Parole en janvier 2022, où elle est coordinatrice de la recherche clinique. Elle est responsable de la tenue de la documentation de recherche conformément aux principes des bonnes pratiques cliniques (BPC), de la prise en charge des participants à la recherche, de la préparation et du contrôle des certificats actuels et de la tenue à jour des documents de l’équipe. Elle a participé à des essais cliniques de phase II et III dans le domaine de l’oto-rhino-laryngologie (incluant l’audiologie).

Elle participe activement à des formations, où il développe ses compétences et élargit ses connaissances dans le domaine des essais cliniques. Elle participe à des conférences et à des panels de discussion sur les essais cliniques et l’oto-rhino-laryngologie.

Depuis 2023, membre de l’Association pour les bonnes pratiques d’essais cliniques en Pologne. Il possède des certificats GCP et IATA valides.