STREFA PACJENTAPROWADZONE BADANIAMISJADLA SPONSORÓW / FIRM CROZESPÓŁKONTAKT

Badanie kliniczne to program badawczy z udziałem pacjentów (uczestników badania), w ramach którego weryfikowane jest bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność działania danej substancji leczniczej/wyrobu medycznego. Bowiem każda nowa substancja czy też technologia, zanim zostanie zarejestrowana oraz wprowadzona do obrotu, poddawana jest najpierw bardzo szczegółowym i rygorystycznym testom. Dlatego też pacjenci, którzy biorą udział w badaniu klinicznym, są regularnie kontrolowani przez personel medyczny w celu raportowania ich stanu zdrowia. Pojawiające się ewentualne odchylenia od normy są więc również uwzględniane w dokumentacji medycznej uczestnika badania. Na podstawie analizy wyników uzyskanych podczas badania klinicznego można, więc wnioskować, czy dany produkt spełnia wymagania bezpieczeństwa oraz skuteczności, co daje wówczas podstawę ku możliwości wprowadzenia go na rynek.

  • opieka świadczona przez fachową kadrę specjalistów,
  • stałe monitorowanie stanu zdrowia w badanym zakresie,
  • dostęp do innowacyjnych  substancji leczniczych,
  • przyczynienie się do pomocy innym osobom zmagającym się z tym samym schorzeniem i – tym samym – do rozwoju medycyny.

Informację o tym, kto może wziąć udział w badaniu, zawiera protokół badania klinicznego. Określone są w nim tzw. kryteria włączenie oraz kryteria wyłączenia. O tym, czy dana osoba kwalifikuje się do konkretnego badania i tym samym może brać w nim udział, decyduje lekarz, który określany jest w nomenklaturze badań klinicznych, jako badacz. Ma on również obowiązek poinformować każdą chętną osobę o potencjalnych korzyściach i ryzyku związanym z danym badaniem, a także udzielić odpowiedzi na wszelkie pytania pacjenta.

Podpisanie przez pacjenta świadomej zgody na udział w badaniu zobowiązuje go do przestrzegania wytycznych, właściwych dla konkretnego badania klinicznego. Zależnie od danego badania, obowiązki stawiane wobec pacjentów mogą być różne. Do najpowszechniejszych zadań uczestnika należy m.in. przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, odbywanie wizyt kontrolnych, informowanie o występowaniu niepokojących objawów, prowadzenie dzienniczka kontroli określonych parametrów, wypełnianie kwestionariuszy dotyczących stanu zdrowia itp. Jednakże w każdym momencie badania klinicznego możliwa jest rezygnacja uczestnika z dalszego w nim udziału.

Badania, które zostały przeprowadzone lub są prowadzone nadal w naszym Ośrodku:

CHOROBA MENIERE’A – rekrutacja trwa
Przyjmuje się, że choroba Meniere’a jest związana z rozszerzeniem przestrzeni endolimfatycznych i powstaniem tzw. wodniakiem błędnika. Przyczyny powstania wodniaka dzielą się na te o charakterze mechanicznym i te o charakterze czynnościowym. Zaburzenia mechaniczne powodują utrudnienia w przepływie endolimfy od miejsca jej utworzenia, czyli prążka naczyniowego, do miejsca wchłaniania, czyli woreczka endolimfatycznego, co w konsekwencji prowadzi do powstania błędnika. Może prowadzić to do nagłego napadu zawrotów głowy spowodowanego przejściowym porażeniem neuronów doprowadzających nerwu przedsionkowo-ślimakowego. Z kolei zaburzenia czynnościowe są wynikiem skurczu naczyń, czego konsekwencją może być niedotlenienie. Uaktywnienie zaburzeń naczynioruchowych może być wynikiem działanie bodźców fizycznych takich, jak światło, zimno, stres, ciepło, przemęczenie, lub też zaburzeń hormonalnych. U pewnej grupy chorych za przyczynę powstania schorzenia uznaje się zaburzenia immunologiczne. Rozpoznanie choroby Meniere’a opiera się na wywiadzie oraz badaniach audiologicznych i badaniach układu przedsionkowego. Wywiad obejmuje informacje o nagłych powtarzających się atakach zawrotów głowy, najczęściej o charakterze wirowania otoczenia, występujących łącznie z szumami usznymi i jednostronnym postępującym ubytkiem słuchu. Objawy te mogą, ale nie muszą być poprzedzone tzw. objawami poprzedzającymi atak. Do takich objawów należy pełność w uchu z narastającym szumem i upośledzeniem słuchu. Napady mogą trwać od kilku minut do kilku godzin. W trakcie napadu chory nie traci przytomności, rzadko też podczas napadu zdarzają się upadki. Po napadzie chory odczuwa zmęczenie, mogą pojawić się również bóle głowy. Po napadzie u chorych przez okres kliku dni może mieć wrażenie niepewności przy chodzeniu. Charakterystyczne objawy choroby to: fluktuacyjne pogorszenie słuchu, epizodyczne zawroty głowy, szum lub dzwonienie w uszach zwykle o typie buczenia. Objawy są najbardziej nasilone i dokuczliwe we wczesnych stadiach, w późniejszym okresie, gdy zmiany w obrębie błędnika są zaawansowane, ostre napady zastępują stałe zaburzenia równowagi z postępującymi uszkodzeniami słuchu. Wykonane u pacjentów badania słuchu zazwyczaj potwierdzają obecność zaburzeń słuchu typu odbiorczego. Do pogorszenia słuchu zazwyczaj dochodzi po kolejnych napadach. Narożny W., Nyka W.M., Siebert J., Etiopatogeneza, diagnostyka i leczenie choroby Meniere’a, Wybrane problemy kliniczne, Via Medica 2007, s. 152-158 Morawiec-Bajda A.Wodniak błędnika, [w:] Audiologia Kliniczna, Śliwińska-Kowalska M. (red.), Mediton, Łódź 2005, s.85-88
NNCN- Nagły Niedosłuch Czuciowo-Nerwowy – rekrutacja zakończona
Nagły niedosłuch czuciowo-nerwowy definiowany jest jako odbiorcze upośledzenie słuchu pochodzenia ślimakowego. Pojawia się nagle, bez rozpoznanej przyczyny, najczęściej jednostronnie, o różnej głębokości. Upośledzeniu słuchu mogą towarzyszyć szumy uszne i /lub zawroty głowy, a także uczucie zatkanego ucha. Niedosłuch trwa od 12 do 96 godzin. Wynik audiometrii tonalnej wskazuje na ubytek przynajmniej na trzech sąsiednich częstotliwościach.

W przypadkach nagłej głuchoty konieczna jest diagnostyka różnicowa, której podstawą jest współpraca interdyscyplinarna. Gdy nie uda się określić przyczyny, mówimy o idiopatycznej formie NNCN.

Podstawowym problemem w leczeniu nagłej głuchoty jest to, że nie istnieje sprawdzona metoda terapeutyczna, która posiada powtarzalne rezultaty.

W związku z tym nasz ośrodek zajmuje się prowadzeniem badań nad nowymi metodami leczenia tego schorzenia.

Opracowano na podstawie: Marek Rogowski: „Nagła głuchota” [w:] Mariola Śliwińska-Kowalska (red.) „Audiologia Kliniczna”, s.263-269 ,Łódź 2005

POLIPY NOSA – rekrutacja zakończona
Polipy nosa to rozrosty tkanki o charakterze nienowotworowym, występujące w obrębie nosa lub zatok przynosowych.

Typowymi objawami polipów nosa jest blokada nosa oraz osłabienie lub utrata węchu. Towarzyszyć im mogą także: wyciek wydzieliny z nosa, kichanie, uczucie spływania wydzieliny po tylnej ścianie gardła, oddychanie przez usta.

ZAWROTY GŁOWY – rekrutacja zakończona
Zawroty głowy, można podzielić na ośrodkowe i obwodowe. Przyczyną zaburzeń ośrodkowych mogą być naczyniopochodne zaburzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, urazy, guzy mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, zapalenie w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Natomiast zawroty głowy obwodowe stanowią obszar zainteresowania otolaryngologów. Najczęstszymi przyczynami tego typu zaburzeń są łagodne położeniowe zawroty głowy tzw. (zawroty BPPV), choroba Meniere’a, zapalenia w obrębie neuronu przedsionkowego, zawroty głowy polekowe – związane z ototoksycznym działaniem niektórych leków. Dla właściwego rozpoznania przyczyny zawrotów głowy, kluczowy może być ich charakter np. dla zawrotów głowy typu BPPV charakterystyczny jest krótki czas ich występowania, liczony w sekundach, a napady są wywoływane przez tzw. krytyczne położenie głowy. W trakcie napadów może również pojawić się oczopląs. W przypadku choroby Meniere’a napady zawrotów głowy trwają zazwyczaj od kilkanaście minut do kilkunastu godzin. Charakterystyczne jest również to, że zawrotom głowy może towarzyszyć szum i uczucie pełności w uchu oraz upośledzenie słuchu. Zapalenie neuronu przedsionkowego może objawiać się bardzo silnymi zawrotami głowy z towarzyszącymi wymiotami i oczopląsem bez zaburzeń ze strony narządu słuchu. Czas trwania dolegliwości to dni a nawet tygodnie. Próba kaloryczna u pacjentów z tego typu schorzeniem jest dodatnia. Uszkodzenie ucha wewnętrznego związane z przyjmowanymi lekami (aminoglikozydy, cytostatyki, diuretyki pętlowe, niesteroidowe leki p/zapalne) nie jest zbyt częste, jednak należy je podejrzewać w przypadku, gdy przyjmowaniu leku ototoksycznego towarzyszą zawroty głowy wraz z szumem usznym i upośledzeniem słuchu. Litwin T., Członkowska A., Zawroty głowy w praktyce neurologa – diagnostyka i leczenie. Via Medica, ISSN 1734 -525, s.78-86
SZUMY USZNE – rekrutacja zakończona
Pacjenci najczęściej opisują towarzyszące im dokuczliwe dźwięki, jako szum, ale mogą być też odczuwane, jako dzwonienie, pisk, gwizd, świst, bulgotanie, tętnienie, wycie, ćwierkanie, szelest gniecionego papieru i wielu innych dźwięków. Mogą być odczuwane w jednym lub obojgu uszach lub też wewnątrz głowy. Mogą mieć również charakter okresowy lub ciągły. Charakter szumów usznych może się zmieniać, podobnie jak ich natężenie i wysokość. Szumy uszne są następstwem zaburzeń w różnych odcinkach drogi słuchowej, najczęściej zaburzenia te dotyczą ucha wewnętrznego. W diagnostyce szumów usznych bardzo ważny jest wywiad z pacjentem, który może dostarczyć informacji o prawdopodobnej etiologii szumów usznych ich charakterze, początku i przebiegu. Drugim etapem w diagnostyce szumów usznych jest badanie otolaryngologiczne obejmujące: otoskopię z oceną ruchomości błony bębenkowej, badanie nosogardła i drożności trąbki słuchowej oraz ocenę istnienia ewentualnych miejsc w okolicy głowy i szyi, mogących generować tzw. szum obiektywny. Pacjent powinien przejść również diagnostykę otoneurologiczną, audiologiczną oraz obrazową. Diagnostyka audiologiczna powinna obejmować takie badania, jak: audiogram, otoemisje akustyczne, badanie rozumienia mowy, tympanometrię, odruchy strzemiączkowe. Ważne jest również, aby u pacjenta wykonać charakterystykę szumu. Postępowanie lecznicze w przypadku szumów usznych dzieli się na przyczynowe oraz objawowe. Do metod leczenia szumów usznych zalicza się farmakoterapię, maskowanie szumów usznych, elektrostymulację, laseroterapię, hiperbaryczne komory tlenowe, metoda sprzężenia zwrotnego, psychoterapia, habituacja szumów usznych, leczenie operacyjne. Podejmuje się również prób leczenia metodami mniej konwencjonalnymi takimi jak akupunktura i hipnoza. Bartnik G.,Szumy uszne – fakty istotne klinicznie,Magazyn Otorynolaryngologiczny, 2003,II,3(7)s. 57-72 Rogowski M., Szumy uszne i nadwrażliwość słuchowa, (red.)Audiologia Kliniczna, Mediton, Łódź 2005, s. 345-351

Jeśli zainteresowało Państwa któreś z prowadzonych przez nas badań,
ZAPRASZAMY DO KONTAKTU!

badania.kliniczne@medincus.pl
mgr Kamila Renke +48 22 46 35 342

(numery telefonów nie dotyczą zapisów na wizyty oraz badania słuchu w poradniach MEDINCUS)

Wykorzystując swoje doświadczenie oraz potencjał specjalistycznego podmiotu leczniczego, jakim jest Centrum Słuchu i Mowy Medincus, pragniemy czynnie uczestniczyć w rozwoju medycyny i tym samym podnoszeniu standardów leczenia. Możliwe jest to dzięki szansie poprawy zdrowia pacjentów biorących udział w poszczególnych badaniach,
a w konsekwencji także i całej populacji zmagającej się z daną chorobą.

W zakresie badań klinicznych oferujemy:

  • prowadzenie badań faz II, III i IV z dziedziny otorynolaryngologii i audiologii, kierując się przy tym zasadami Good Clinical Practice,
  • wysoce wyspecjalizowaną kadrę – lekarzy specjalistów, pielęgniarek, techników oraz koordynatorów, doświadczonych w prowadzeniu tego typu badań, posiadających certyfikaty GCP, oraz stale podnoszących swoje kwalifikacje,
  • nowoczesny szpital (otwarty w 2012 roku) wraz z oddziałem, który umożliwia jednorazową hospitalizację do 50 pacjentów,
  • możliwość poszerzenia jednoczasowej liczby pacjentów na bazie hotelowej do 100,
  • nowoczesne, w pełni wyposażone gabinety lekarskie oraz gabinety lekarskie zabiegowe,
  • punkt poboru krwi,
  • profesjonalne pomieszczenia, spełniające aktualne wymagania w zakresie przechowywania i archiwizacji dokumentacji medycznej oraz dokumentacji badań klinicznych, dział farmacji szpitalnej, przystosowany do przechowywania badanych produktów leczniczych oraz spełniający standardy i wymogi przechowywania substancji leczniczych wymagających obniżonej temperatury, oraz silnie działających, ze stałym monitoringiem temperaturowym, zarówno w zakresie utrzymania prawidłowych temperatur wewnątrz pomieszczenia, jak i w poszczególnych jego strefach.
Sprzęt
  • zamykane na klucz lodówki ze zwalidowanym monitoringiem temperatury,
  • unity laryngologiczne,
  • sprzęt do wykonywania badań słuchu: audiometrycznych, tympanometrycznych, otoemisji akustycznych oraz badań odpowiedzi z pnia mózgu ABR),
  • sprzęt do badań zaburzeń równowagi: VEMP, vHit, VNG wraz z ENG,
  • sprzęt do badań stroboskopowych narządu głosu,
  • wirówki, ciśnieniomierze,wagi lekarskie,
  • EKG z opcją automatycznego generowania opisu zapisu,
  • sprzęt do przeprowadzenia reanimacji,
  • kardiomonitory, pulsoksymetry,
  • pompy infuzyjne, certyfikowane termometry lodówkowe,
  • oraz pełne wyposażenie biurowe, faksy, skanery, drukarki itp.

Wszystkie używane w ośrodku sprzęty posiadają wymagane paszporty urządzeń oraz aktualną gwarancję producenta/serwisową.

Struktura organizacyjna Ośrodka
  • Główny Badacz (lekarz, który jest odpowiedzialny za dane badanie, posiadający doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych według standardów ICH GCP oraz obowiązujących wymogów lokalnych i przepisów prawa);
  • Zespół Współbadaczy – dobierany w sposób indywidualny, w zależności od potrzeb danego projektu, składający się z lekarzy o specjalności odpowiadającej dziedzinie terapeutycznej w ramach, której prowadzone jest dane badanie kliniczne;
  • Pielęgniarki z wieloletnim doświadczeniem posiadające certyfikaty IATA, GCP, z doświadczeniem we współpracy z szeregiem laboratoriów oraz firm kurierskich, transportujących pobrany materiał biologiczny;
  • Farmaceuci przeszkoleni w zakresie GCP;
  • Doświadczeni koordynatorzy posiadający wykształcenie kierunkowe w prowadzeniu i monitorowaniu badań klinicznych oraz liczne certyfikaty IATA, GCP, płynnie obsługujący eCRF oraz elektroniczne systemy zarządzania lekiem w ośrodku – IVRS/IWRS. Do zadań koordynatorów należy również między innymi gromadzenie oraz prowadzenie dokumentacji źródłowej badania klinicznego oraz dokumentacji ośrodka.
Standardy

W pracy najważniejsze jest dla nas dobro i bezpieczeństwo pacjenta – by jego uczestnictwo w badaniu klinicznym było zgodne z wytycznymi tzw. Dobrej Praktyki Klinicznej. Zgodnie z owymi standardami dbamy również o to, by pacjent w pełni zrozumiał wszystkie aspekty związane z uczestnictwem w badaniu klinicznym oraz by korzyści płynące z leczenia w ramach realizowanego projektu były większe niż możliwe ryzyko. Stąd też zespół naszych doświadczonych specjalistów na bieżąco monitoruje stan zdrowia uczestników prowadzonych badań klinicznych, by móc szybko identyfikować wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych.

Odnośnie działań administracyjnych dotyczących badań klinicznych, ze swojej strony możemy zapewnić:

  • koordynowanie i realizację projektów przez doświadczonych badaczy, biegle porozumiewających się w języku angielskim,
  • dbałość w prowadzeniu dokumentacji medycznej,
  • uzupełnianie danych w systemie CRF,
  • nadzór nad przebiegiem badania i grafikiem wizyt pacjentów,
  • współpracę z monitorami badań klinicznych,
  • odpowiadanie na „query” i wyjaśnianie wszelkich zaistniałych niezgodności,
  • nadzór nad badanymi lekami, znajdującymi się w naszym Ośrodku.

Przy realizacji zadań związanych z badaniami klinicznymi jako zespół kierujemy się następującymi standardami:

  • GWARANCJA WYKONALNOŚCI – podejmując się realizacji konkretnych badań/projektów, zawsze kończymy je z sukcesem, a w razie potrzeb, po wcześniejszej konsultacji ze Sponsorem, wprowadzamy niezbędne modyfikacje;
  • SUMIENNOŚĆ – każde badanie/projekt jest dla nas priorytetem i wykonujemy je z największą starannością i poświęceniem, mając przy tym poczucie, że swoją pracą możemy przyczynić się do rozwoju branży medycznej;
  • TERMINOWOŚĆ – informacji związanych z postępem danegobadania/projektu zawsze dostarczamy w wyznaczonym czasie;
  • WIEDZA I DOŚWIADCZENIE – posiadamy odpowiednie kompetencje oraz doświadczenie w zakresie prowadzenia badań klinicznych, ponadto chętnie podejmujemy się poszerzania naszej wiedzy poprzez uczestnictwo w konferencjach oraz czytanie fachowej literatury;
  • ZAANGAŻOWANIE – każde badanie/projekt traktujemy indywidualnie i poświęcamy mu odpowiednio dużo uwagi, skrupulatnie wywiązując się ze swoich obowiązków.

Serdecznie zapraszamy do podjęcia współpracy z naszym zespołem!
Wszystkich zainteresowanych prosimy o kontakt:

badania.kliniczne@csim.pl
mgr Kamila Renke +48 22 46 35 342

(numery telefonów nie dotyczą zapisów na wizyty oraz badania słuchu w poradniach MEDINCUS)

Prof. dr hab. n. med. i n. o zdr. mgr zarz. Piotr Henryk Skarżyński

Prof. dr hab. n. med. i n. o zdr. mgr zarz. Piotr H. Skarżyński, otorynolaryngolog, otorynolaryngolog dziecięcy, audiolog i foniatra, Członek Zarządu  Centrum Słuchu i Mowy Medincus,  Dyrektor ds. nauki i rozwoju w Instytucie Narządów Zmysłów, Zastępca Kierownika Zakładu Teleaudiologii i Badań Przesiewowych w Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu oraz Asystent dydaktyczny na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym.

Realizuje kilkanaście krajowych i międzynarodowych projektów badawczych, aktywnie uczestniczy w konferencjach, kongresach i warsztatach (ponad 1821), jest autorem lub współautorem ponad 914 publikacji (Impact Factor – 169,382, Index Copernicus – 47307,00, punkty MNiSW – 9349). Pełni funkcję Associate Editor czasopisma Journal of Hearing Science oraz Zastępcy Sekretarza Generalnego Nowej Audiofonologii, jest recenzentem 36 prestiżowych czasopism zagranicznych oraz krajowych.

Prof. Piotr H. Skarżyński pełni również funkcję Członka Państwowej Komisji Egzaminacyjnej w dziedzinie Otorynolaryngologii, jest także delegatem na Okręgowy Zjazd Lekarzy Okręgowej Izby Lekarskiej w Warszawie VIII kadencji (2018–2022) oraz członkiem Rady Młodych Naukowców Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Bierze czynny udział w 29 międzynarodowych i krajowych towarzystwach naukowych m.in. jako członek-współzałożyciel Światowego Forum Słuchu przy Światowej Organizacji Zdrowia oraz Roster of Experts on Digital Health of WHO (Grono Ekspertów ds. Zdrowia Cyfrowego przy Światowej Organizacji Zdrowia). Jest także członkiem Komisji ds. kongresów i warsztatów w European Academy of Otology and Neurootology, Representative Board Member (do 2019) oraz Vice-President i Institutional Representative (2019–2021) w International Society for Telemedicine and e-Health, Regional Representative of Europe w International Society of Audiology, Sekretarzem Zarządu Towarzystwa Otorynolaryngologów, Foniatrów i Audiologów Polskich, Vice-Prezydentem grupy Hearring oraz członkiem Hearing Committee w American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery.

Audytor w European Federation of Audiology Societies, członek honorowy ORL Danube Society oraz członek Consultant Committee of International Experts of CPAM-VBMS na specjalne zaproszenie. Członek Rady Programowej Audiofonologii na WUM.

Od 2019 r. jest również członkiem Rady Naukowej przy Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu.

Ponadto, podejmuje działania zmierzające do opracowania nowych technologii medycznych, urządzeń wszczepialnych, metod diagnostycznych oraz leczenia, a także do polepszenia stanu medycyny i świadomości społeczeństwa w kraju i za granicą. Koordynuje i zarządza krajowymi i międzynarodowymi projektami, związanymi z telemedycyną, e-zdrowiem, w tym telekonsultacjami, telerehabilitacją i zdanym ustawieniem systemów implantów słuchowych w krajach Europy, Azji i Afryki.

Dr n. farm. Magdalena Beata Skarżyńska

Absolwentka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, Wydziału Farmaceutycznego na kierunku farmacja. Studia ukończyła w 2011 roku. Kierownik grantu z dziedziny fitoterapii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, którego fundusze przyczyniły się do poszerzenia zakresu tematyki pracy magisterskiej. Laureatka drugiego miejsca na konferencji Młodych Medyków w roku 2010 w kategorii farmacja, organizowanym również przez WUM. Absolwentka studiów podyplomowych z dziedziny Metodologia Badań Klinicznych organizowanych przez Studium Kształcenia Podyplomowego WUM oraz Zarządzania w sektorze służby zdrowia w Krakowie. W 2016 roku ukończyła specjalizację z dziedziny farmacja apteczna, obecnie w trakcie drugiej specjalizacji z dziedziny farmacja szpitalna, na Wydziale Farmaceutycznym na Uniwersytecie Jagiellońskim. Od 2015 r. członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, a od 2017 roku kierownik specjalizacji z farmacji aptecznej w Studium Kształcenia Podyplomowego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. W roku 2018 w Narodowym Instytucie Leków uzyskała tytuł dr n. farm. z wyróżnieniem. Autorka oraz współautorka publikacji i prac poglądowych z dziedzin farmacji, farmakologii oraz otorynolaryngologii. Od 2019 r. członek komisji bioetycznej przy Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu.  Od 2016 Prezes “Fundacji Profesora Henryka Skarżyńskiego SŁYSZĘ”. Posiada niezbędne i aktualne certyfikaty w zakresie badań klinicznych takie jak GCP i inne. Zna język angielski w stopniu biegłym (CAE, BEC higher) oraz język hiszpański na poziomie B1.

Mgr Iwona Tomaszewska-Hert

Absolwentka Logopedii z Audiologią na UMCS w Lublinie, Policealnej Szkoły Audiologii Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu oraz Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego. Logopeda, dyplomowany protetyk słuchu. Obecnie specjalista ds. aparatury medycznej i badań klinicznych w Centrum Słuchu i Mowy w Kajetanach. W 2016 roku ukończyła studia podyplomowe w zakresie monitoringu i zarządzania badaniami klinicznymi,certyfikowane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT. Od 2015 roku członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. W swojej pracy łączy wiedzę z różnych dziedzin. Podczas studiów czynnie działała na wolontariacie, realizując projekty edukacyjne w ramach Polsko-Amerykańskiej  Fundacji Wolności-Projektor Wolontariat Studencki, prowadząc konsultacje w Poradni Logopedycznej oraz Audiologicznej w ramach Naukowego Koła Logopedów i Audiologów. W trakcie studiów podjęła pracę jako logopeda w kilku lubelskich żłobkach oraz była wykładowcą na Uniwersytecie Dziecięcym UMCS. W swojej pracy zajmuje się badaniami klinicznymi
z dziedziny audiologii i laryngologii, a także telemedycyną, prowadząc zdalne konsultacje oraz przeprowadzając diagnostyczne badania słuchu u pacjentów w odległych krajach m.in. Kirgistan, Łuck czy Odessa. Stale rozwija swoje kompetencje prowadząc badania naukowe, biorąc czynny udział na konferencjach, sympozjach naukowych w Polsce oraz zagranicą.

Mgr Kamila Renke

Absolwentka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego I Wydziału Lekarskiego, gdzie uzyskała dyplom Audiofonologa i Protetyka słuchu.  Naukę kontynuuje na kierunku Pedagogika z logopedią, co pozwoli na poszerzenie kompetencji w zakresie profilaktyki, diagnozowania i terapii logopedycznej zaburzeń mowy. Od 2015 roku należy do Międzyośrodkowego Studenckiego Koła Naukowego przy Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu oraz Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, gdzie rozwija swoje zainteresowania, bierze udział w projektach naukowych i szkoleniach.

Uczestniczyła także w programie badań przesiewowych, gdzie badano słuch dzieciom ze szkoły podstawowej. Od 2 lat aktywnie uczestniczy w licznych konferencjach otolaryngologicznych. W 2017 roku otrzymała pierwszą nagrodę na sesji laryngologicznej, podczas „13th Warsaw International Medical Congress”, wygłaszając pracę pt. „Hearing screening among children, attending to primary schools, in the Małopolskie Province”.

Od 2017 roku należy do Zespołu Badań Klinicznych na stanowisku Specjalista ds. Badań Klinicznych. Posiada aktualny certyfikat z GCP.  Aktywnie udziela się naukowo i badawczo.

Mgr inż. Karolina Kowalska

Absolwentka Wydziału Elektroniki, Telekomunikacji i Informatyki Politechniki Gdańskiej, gdzie z wyróżnieniem uzyskała dyplom inżyniera biomedycznego o specjalności: Elektronika w Medycynie. Obecnie kontynuuje naukę w Policealnej Szkole Audiologii Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu, rozwijając swoje zainteresowania związane z protetyką owego narządu. Łącząc umiejętności techniczne z wiedzą specjalistyczną z dziedziny audiologii, chciałaby czynnie uczestniczyć w rozwoju branży urządzeń wspomagających słyszenie. Posiada doświadczenie w zakresie projektowania funkcjonalnych układów elektronicznych, zarówno o przeznaczeniu medycznym, jak i systemów do codziennego użytku, zwłaszcza z wykorzystaniem czujników. W Centrum Słuchu i Mowy w Kajetanach pełni funkcję młodszego specjalisty ds. badań klinicznych, posiada aktualny certyfikat GCP.

Mgr Monika Huczuk

Absolwentka Logopedii z Audiologią na UMCS w Lublinie oraz Medycznego Studium Zawodowego im.Stanisława Liebharta. Logopeda, dyplomowany protetyk słuchu. W trakcie studiów ukończyła Studium Obiektywnych Badań Słuchu w Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu w Kajetanach oraz działała na rzecz Naukowego Koła Logopedów i Audiologów w Zakładzie Logopedii i Językoznawstwa Stosowanego UMCS. Podczas studiów podjęła pracę jako protetyk słuchu w jednym z Lubelskich punktów protetycznych. W 2015 roku uczestniczyła w Programie Badań Przesiewowych słuchu u dzieci w wieku szkolnym. Obecnie pracuje jako audiofonolog i koordynator ds. badań klinicznych w Centrum Słuchu i Mowy w Kajetanach. W swojej pracy zajmuje się badaniami klinicznymi z obszaru audiologii i laryngologii, a także telemedycyną, uczestnicząc w zdalnych konsultacjach z zakresu protetyki słuchu, z pacjentami z odległych krajów wschodnich min. Ukraina, Kirgistan, Kazachstan. Od 2018 roku członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce. Posiada aktualne i niezbędne certyfikaty w zakresie badań klinicznych takie jak GCP i inne.

Mgr farm. Łukasz Czajka

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Lublinie na kierunku farmacja, studia ukończył w 2019 roku. Podczas studiów czynnie działał w Polskim Towarzystwie Studentów Farmacji oraz kole naukowym zakładu Farmakologii i Farmakodynamiki, biorąc udział w badaniach prowadzonych w Ośrodku Medycyny Doświadczalnej przy UM w Lublinie. Obecnie kontynuuje naukę na studiach podyplomowych na Uniwersytecie Łazarskiego w Warszawie, w zakresie zarządzania i organizacji badań klinicznych, poszerzając wiedzę związaną z prowadzeniem badań klinicznych oraz farmacją.

W 2018 roku uczestniczył w X Interdyscyplinarnej Konferencji Naukowej TYGIEL 2018 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju”, przedstawiając pracę pt. „Rola agonistów receptorów δ opioidowych w depresji”. Ponadto jest autorem szeregu publikacji o tematyce farmaceutycznej i okołomedycznej w magazynie dla farmaceutów.

Od 2020 roku należy do Zespołu Badań Klinicznych CSiM, pracuje na stanowisku Młodszego Specjalisty ds. Badań Klinicznych. Posiada aktualne i niezbędne certyfikaty w zakresie badań klinicznych takie jak GCP i inne.

Kajetany, ul. Mokra 7, 05-830 Nadarzyn

badania.kliniczne@medincus.pl

Kamila Renke: +48 22 46 35 342

(numery telefonów nie dotyczą zapisów na wizyty oraz badania słuchu w poradniach MEDINCUS)

Copyright by CSIM 2018. Все права защищены.

Copyright by CSIM 2020. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Realizacja: X-Connect.pl
Cвершение: X-Connect.pl
Skip to content